ชุดตรวจหา Lentiviral titer (HIV-p24)(การสอบวิเคราะห์อิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์) HYV 00 2
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหา Lentiviral Titer (HIV-1p24) (การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์) ใช้วิธีการ ELISA แบบแซนด์วิชเพื่อตรวจจับความเข้มข้นของโปรตีน HIV-1p24 ในตัวอย่างได้อย่างแม่นยำ รวดเร็ว และโดยเฉพาะ เหมาะสำหรับการตรวจวัดความเข้มข้นของโปรตีน p24 ในเลนติไวรัสที่มีเชื้อ HIV-1
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
• ชื่อผลิตภัณฑ์: ชุดตรวจหาไตเตอร์ของเลนติไวรัส (การทดสอบเอนไซม์-ลิงก์อิมมูโนซอร์เบนท์)
• ประเภท: การทดสอบ ELISA - การทดสอบไวรัส
• ข้อมูลจำเพาะ: 96T/กล่อง
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
|
การยืนยันพารามิเตอร์ |
ผลการตรวจสอบ |
|
|
ช่วงเชิงเส้น |
ช่วงเชิงปริมาณ |
3.125 พิโกกรัม/มิลลิลิตร ~200 พิโกกรัม/มิลลิลิตร |
|
|
R 2 |
เส้นโค้งการสอบเทียบR²> 0.99 (n=6) |
|
ความพิเศษ |
ผลการตรวจจับสำหรับ BSA, โปรตีนจากเซลล์ C8166, โปรตีนจากเซลล์ Vero, โปรตีนจากเซลล์ HEK293, โปรตีนจากเซลล์ HEK293T และตัวอย่างโปรตีนจากเซลล์ BHK-21 ที่ 10 ng/mL ล้วนต่ำกว่าขีดจำกัดของปริมาณ |
|
|
ความทนทาน |
การทดลองยังคงใช้ได้และตรงตามเกณฑ์ความถูกต้อง แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลง ± 20% ในเวลาปฏิกิริยา ± 20% ในอุณหภูมิปฏิกิริยา และ ± 20 % ในปริมาตรของปฏิกิริยา |
|
|
ความแม่นยำ |
ภายใน-ความแม่นยำของแบตช์ % |
CV < 10 % |
|
อินเตอร์-ความแม่นยำแบทช์ % |
CV < 1.5 % |
|
|
ความแม่นยำ |
ข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้อง |
ซ้ำ < ±20 % |
|
ข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้อง |
ซ้ำ < ±20 % |
|
|
ความไว |
ขีดจำกัดการตรวจจับ |
0.861 พิโกกรัม/มล |
|
ขีดจำกัดของปริมาณ |
3.125 พิโกกรัม/มล |
|
|
เอฟเฟกต์ตะขอ |
เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างไม่สูงกว่า 20 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร จะไม่มี [สัญลักษณ์] ปรากฏขึ้น |
|
|
ความมั่นคง |
ชุดรีเอเจนต์มีความคงตัวเร่งที่ 37 องศาเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 7 วัน |
|
สภาพการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์
• 2 องศา -8 องศา ดูฉลากส่วนผสมเพื่อดูอายุการเก็บรักษา
ชุดทดสอบ Lentiviral titer ( HIV-1 p24 ) - HYV002
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจหา Lentiviral Titer (HIV-1 p24 ) (การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์) ใช้วิธีการ ELISA แบบแซนด์วิชเพื่อตรวจจับความเข้มข้นของโปรตีน HIV-1 p24 ในตัวอย่างได้อย่างแม่นยำ รวดเร็ว และโดยเฉพาะ เหมาะสำหรับการตรวจวัดความเข้มข้นของโปรตีน p24 ในเลนติไวรัสที่มีเชื้อ HIV-1
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
• ชื่อผลิตภัณฑ์: ชุดตรวจหา Lentiviral Titer ( HIV-1 p24 ) (การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์)
• ประเภท: ELISA
• ข้อมูลจำเพาะ: 96T/กล่อง
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
|
การยืนยันพารามิเตอร์ |
ผลการตรวจสอบ |
|
|
ช่วงเชิงเส้น |
ช่วงเชิงปริมาณ |
3.125 พิโกกรัม/มิลลิลิตร ~ 200 พิโกกรัม/มิลลิลิตร |
|
|
R 2 |
>0.99 |
|
ความพิเศษ |
ผลการตรวจจับสำหรับตัวอย่างที่ประกอบด้วย BSA 10 ng/mL, โปรตีนจากเซลล์ C8166, โปรตีนจากเซลล์ Vero, โปรตีนจากเซลล์ HEK293, โปรตีนจากเซลล์ HEK293T และโปรตีนจากเซลล์ BHK-21 ล้วนแต่ต่ำกว่าขีดจำกัดของปริมาณ |
|
|
ความทนทาน |
การทดลองยังคงใช้ได้และตรงตามเกณฑ์ความถูกต้อง แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลง ± 20% ในเวลาปฏิกิริยา, ±20% ในอุณหภูมิปฏิกิริยา และ ±20% ในปริมาตรของปฏิกิริยา |
|
|
ความแม่นยำ |
ความแม่นยำแบบแบทช์ภายใน- |
% CV < 10% |
|
ความแม่นยำแบบแบทช์ระหว่าง- |
% CV < 15% |
|
|
ความแม่นยำ |
ข้อผิดพลาดเชิงสัมพันธ์ (RE) |
ภายใน-แบทช์ %RE < 20%, ระหว่าง-แบทช์ %RE < 20% |
|
ความไว |
ขีดจำกัดการตรวจจับ (LOD) |
0.861 พิโกกรัม/มล |
|
|
ขีดจำกัดล่างของปริมาณ (LLOQ) |
3.125 พิโกกรัม/มล |
|
เอฟเฟกต์ตะขอ |
เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างไม่สูงกว่า 20 ug/mL |
|
|
ความมั่นคง |
ส่วนประกอบหลัก เช่น เพลต Micro ELISA, มาตรฐาน และโซลูชันการตรวจจับ มีความเสถียรแบบเร่งที่ 37 องศา เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 10 วัน |
|
สภาพการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์
• -20 องศา อายุการเก็บรักษามีรายละเอียดอยู่บนฉลากส่วนผสม