เกี่ยวกับเรา

HyQure Biotech อาศัยมาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับสากล ใช้ประโยชน์จากคุณภาพที่ยอดเยี่ยมและจุดแข็งทางเทคนิค และได้สร้างแพลตฟอร์มบริการความปลอดภัยทางชีวภาพแบบครบวงจร-ที่เน้นไปที่ยาที่มีโมเลกุลขนาดใหญ่และยา CGT ผ่านการรับรองการตรวจสอบของ EU QP, CNAS และ ISO9001 ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลก เช่น NMPA, FDA และ EMA ซึ่งให้การรับประกันที่เชื่อถือได้สำหรับบริษัทเภสัชกรรมที่มีนวัตกรรม HyQure Biotech ให้บริการแก่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ 400+ แห่ง ที่มีประสบการณ์มากมายในโครงการและการใช้งาน และได้ช่วยเหลือกรณีที่ได้รับอนุมัติ 170+ กรณี ซึ่งรวมถึงกรณีที่ได้รับอนุมัติทั่วโลก 80+ กรณี และโครงการ BLA และเชิงพาณิชย์ 60+ กรณี เพื่อให้ได้รับการอนุมัติการทดลองทางคลินิกและการตลาด
บริการของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความถูกต้องของไวรัส การระบุธนาคารเซลล์ การปล่อยชุดเชิงพาณิชย์ การทดสอบไวรัสที่มีความสามารถในการจำลอง- (RCL, rcAAV, RCR ฯลฯ) บริการทดสอบชุด HCD และ HCP