บริการลำดับการผลิตถัดไป (NGS) เสริมศักยภาพให้กับการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และกระบวนการควบคุมคุณภาพทั้งหมด
ระบบการตรวจจับโดยใช้สัตว์-NGS ฟรี-เอาชนะข้อจำกัดด้านจริยธรรมและประสิทธิภาพของการตรวจจับในสิ่งมีชีวิตและในหลอดทดลองแบบดั้งเดิม ทำให้สามารถ-ระบุลักษณะเฉพาะของยีนที่มีปริมาณงานสูงของธนาคารเซลล์ พาหะของไวรัส ผลิตภัณฑ์ที่เก็บเกี่ยวเป็นชุด และวัตถุดิบหลัก ผลการตรวจจับสามารถเสริมหรือแทนที่กระบวนการตรวจจับในร่างกายแบบดั้งเดิมในกลยุทธ์ด้านความปลอดภัยของไวรัสได้โดยตรง โดยให้การสนับสนุนข้อมูลสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ของการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์
การทดสอบ-โดยปราศจากสัตว์ บริการมาตรฐาน GMP{1}} และกระบวนการ-ถึง-สิ้นสุดเป็นโซลูชันการจัดลำดับยีนระดับมืออาชีพและเชื่อถือได้สำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์
ปลอดสัตว์-
การตรวจจับใช้เทคโนโลยี NGS โดยหลีกเลี่ยงปัญหาด้านจริยธรรมที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบกับสัตว์และการลดต้นทุน
การทดสอบระดับ GMP-
ขั้นตอนการทดสอบที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP- ครอบคลุมการใช้งานหลักหกด้าน
บริการครบวงจร-
บริการครบวงจร-ตั้งแต่การเตรียมตัวอย่างไปจนถึงการวิเคราะห์ข้อมูล
การวิเคราะห์เส้นเซลล์
การแสดงลักษณะเฉพาะของเส้นเซลล์หลาย- รวมถึงการพิมพ์ลายนิ้วมือ STR และการตรวจสอบความถูกต้องของการแทรก
บริการระดับมืออาชีพ
สำหรับพาหะของไวรัส AAV, เลนติไวรัส และมะเร็งที่ทำลายเซลล์มะเร็ง เราทำการทดสอบความปลอดภัยของไวรัสและคัดกรองพลาสมิดโดยใช้ NGS- และทำการตรวจหาไวรัสจากภายนอกอย่างกว้างขวางและแสดงลักษณะทางพันธุกรรมในชุดเวกเตอร์และพลาสมิดที่สำคัญ
ครอบคลุม 15,000+ ลำดับไวรัส
การทดสอบ NGS เกรด GMP- เหมาะสำหรับการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์อย่างแม่นยำ เช่น CAR-T, CAR-NK และ iPSC
ความไวในการตรวจจับ > 98%
การวิเคราะห์-จีโนม NGS ทั้งหมดได้ดำเนินการเพื่อกำหนดคุณลักษณะของเส้นเซลล์และบริบทด้านความปลอดภัย รวมถึงการตรวจสอบลายนิ้วมือของ STR และการตรวจสอบความถูกต้องของการแทรก
การประเมินแบบหลาย-มุมและหลาย-มิติ
ลักษณะเฉพาะของเซลล์ CHO และการทดสอบความปลอดภัยของไวรัสช่วยเร่งกระบวนการวิจัยและพัฒนา
ลดต้นทุนลง 60%
วัคซีนเชื้อตาย วัคซีนชนิดรีคอมบิแนนท์ วัคซีนพาหะนำเชื้อไวรัส และวัคซีน RNA ได้รับการคุ้มครองทั้งหมด และลำดับการปล่อยเป็นชุดจะยืนยันความสมบูรณ์ทางพันธุกรรม
ลำดับการปล่อยแบทช์
การจัดลำดับ mRNA การวิเคราะห์ตัวแปรที่หายากมาก- และการประเมินความสมบูรณ์ของ RNA ครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมดของการบำบัดด้วย RNA
การสนับสนุนเต็มรูปแบบ-
ข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยี
การตรวจจับความไวสูง-
ขีดจำกัดการตรวจจับถึงระดับสำเนาเดียว จึงรับประกันผลลัพธ์ที่แม่นยำ
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP
สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับเภสัชภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของข้อมูล
ประสิทธิภาพสูงและคุ้มทุน-
สามารถตรวจจับหลายเป้าหมายได้พร้อมกัน ลดต้นทุนการทดสอบในสัตว์ และลดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนาและความเสี่ยงด้านจริยธรรม
บริการที่กำหนดเอง
โซลูชันการทดสอบที่ปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า พร้อมการกำหนดค่าที่ยืดหยุ่น
ขอบเขตการสมัคร
โดยครอบคลุมห่วงโซ่อุตสาหกรรมการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ทั้งหมด รวมถึงการเชื่อมโยงหลัก เช่น การสร้างคลังเซลล์ การสร้างเวกเตอร์ การพัฒนาแอนติบอดี การผลิตวัคซีน และการวิจัยและพัฒนาการบำบัดด้วย RNA โดยให้บริการแก่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ สถาบันวิจัย CDMO/CMO และพันธมิตรอื่นๆ