ไม่ว่าจะแสดงออกในระบบโปรคาริโอตหรือยูคาริโอตหรือใช้ในการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ สิ่งเจือปนที่ตกค้างมีอยู่ในระดับที่แตกต่างกัน ดังนั้นการตรวจจับสารตกค้างจึงเป็นสิ่งจำเป็น มิฉะนั้นคุณภาพสินค้าจะได้รับผลกระทบอย่างรุนแรง
ตามตำราเภสัชตำรับจีน ส่วนที่ 4 บทที่ 3407 ทั่วไป การกำหนด DNA ภายนอกที่ตกค้าง ฉบับปี 2025 ทาง HyQure Biotech ได้พัฒนาวิธี qPCR เชิงปริมาณเพื่อตรวจหา DNA ภายนอกที่ตกค้าง ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การควบคุมสิ่งเจือปน การกำหนดศักยภาพ และการส่งตามกฎระเบียบ
HyQure Biotech ให้บริการทดสอบสิ่งเจือปนที่ตกค้างดังต่อไปนี้
|
แผนกย่อย |
ชื่อสินค้า |
|
ผลิตภัณฑ์ชุดรีเอเจนต์เสริม |
ชุดเตรียมตัวอย่าง DNA ตกค้างของเซลล์เจ้าบ้าน (วิธีเม็ดบีดแม่เหล็ก) |
|
ผลิตภัณฑ์ชุดรีเอเจนต์เสริม |
ชุดเตรียมตัวอย่าง DNA ตกค้างของเซลล์เจ้าบ้าน (วิธีเม็ดแม่เหล็ก) - ปรับปรุงแล้ว |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจจับ DNA ตกค้าง HEK293 (PCR-วิธีโพรบฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจ DNA ที่ตกค้างของเชื้อ E. coli (PCR-วิธีการตรวจฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจ DNA ที่ตกค้างของ CHO (PCR-วิธีโพรบฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจ DNA ตกค้างของ Pichia Pastoris (วิธี PCR{0}} ของโพรบฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจ DNA Residual Vero (วิธี PCR{0}} ของโพรบฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดตรวจ DNA ที่ตกค้างของมนุษย์ (PCR-วิธีโพรบฟลูออเรสเซนต์) |
|
การตรวจจับ DNA ตกค้างของเซลล์โฮสต์ |
ชุดวิเคราะห์และตรวจจับชิ้นส่วน DNA ตกค้างของ CHO (วิธี PCR{0}} โพรบฟลูออเรสเซนต์) |