แผง qPCR ที่ปนเปื้อนจากไวรัส

ตามตำราเภสัชตำรับจีน ฉบับปี 2025 ตอนที่ 3 บทที่ทั่วไป 0234 การเตรียมและการควบคุมคุณภาพของพื้นผิวเซลล์สัตว์สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพและ USP<1237>วิธีการทดสอบทางไวรัสวิทยา HyQure Biotech สามารถให้บริการการทดสอบการปนเปื้อนของไวรัสใน-กระบวนการและแบบเสี่ยง (วิธี qPCR) สำหรับเซลล์

การทดสอบนี้จะตรวจหาไวรัสที่อาจติดเชื้อจากสายพันธุ์ต้นทางในสายเซลล์/สายพันธุ์ รวมถึงไวรัสภายนอกที่เกิดจากวัตถุดิบหรือการจัดการ ประเภทและวิธีการตรวจไวรัสในเซลล์ต้องได้รับการพิจารณาหลังจากการประเมินความเสี่ยงของชนิดเซลล์ ต้นกำเนิดของเนื้อเยื่อ ลักษณะของเซลล์ ประวัติการสร้างสายพันธุ์และเส้นทาง วิธีการเพาะเลี้ยง และกระบวนการต่างๆ หาก MCB ผ่านการทดสอบอย่างครอบคลุม ประเภทของไวรัสภายนอกที่จะทดสอบใน WCB จะสามารถพิจารณาไวรัสที่อาจแพร่กระจายระหว่างการส่งผ่านจาก MCB ไปยัง WCB เป็นหลัก ในขณะที่ไวรัสที่มีอยู่ก่อนการสร้างห้องสมุด MCB เท่านั้น ไม่จำเป็นต้องทดสอบซ้ำ