บริการหลัก
HyQure Biotech ให้บริการการจัดการวงจรชีวิตเต็มรูปแบบสำหรับวิธีการทดสอบชีวเภสัชภัณฑ์ โดยมุ่งเน้นไปที่การถ่ายโอนวิธีการ (ไปยังแพลตฟอร์ม HyQure/กลับไปยังผู้สนับสนุน) การศึกษาแบบเชื่อมโยง และการตรวจสอบความถูกต้องความทนทานเพื่อให้แน่ใจว่าวิธีการมีความสอดคล้องและเป็นไปตามข้อกำหนด และเพื่อตอบสนองความต้องการของขั้นตอนการสมัคร IND/BLA
การถ่ายโอนแบบสอง-: วิธีการตรวจจับไปยังแพลตฟอร์ม HyQure / กลับไปยังผู้สนับสนุน
หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ครอบคลุม: การตรวจสอบการกวาดล้างไวรัส การทดสอบธนาคารเซลล์ สเต็มเซลล์ NGS ชุดรีเอเจนต์ ฯลฯ
ข้อได้เปรียบหลัก: เข้ากันได้กับมาตรฐานตำรับยาหลายมาตรฐาน
ตรวจสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์จากแพลตฟอร์ม/วิธีการในห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกัน
การเปรียบเทียบพารามิเตอร์หลัก เช่น ขีดจำกัดการตรวจจับและความแม่นยำ
รายงานผลการวิจัยที่ตรงตามข้อกำหนดการใช้งาน
ปรับปัจจัยสำคัญให้เหมาะสม เช่น เงื่อนไขการทดลอง พารามิเตอร์ชีวสารสนเทศศาสตร์ และระบบชุดรีเอเจนต์
ความน่าเชื่อถือของวิธีการตรวจสอบ-มิติทั้งหมด
การพัฒนาวิธี การถ่ายโอน การตรวจสอบ และการบำรุงรักษา-การจัดการกระบวนการอย่างเต็มรูปแบบ
การปรับให้เข้ากับเภสัชตำรับที่ทันสมัยเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามวิธีการอย่างต่อเนื่อง
ข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยี
ได้รับการสนับสนุนโดยแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่หลากหลาย (การระบุลักษณะของจุลินทรีย์และไวรัส การหาลำดับ ฯลฯ)
เทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรช่วยเพิ่มศักยภาพให้กับโซลูชันในการทดสอบจุดบกพร่องของอุตสาหกรรม
กระบวนการบริการ
การสื่อสารความต้องการ
>>
การปรับแต่งโซลูชัน
>>
การดำเนินการทดลอง
>>
รายงานการส่งมอบ
>>
การบำรุงรักษาหลังการขาย-